CLINICAL TECHNOLOGIES
从质子重离子到实体瘤 CAR-T、BNCT 与 ADC 药物,中国已可及的全球前沿肿瘤诊疗技术全览。
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中国已有 7 款 CAR-T 产品获 NMPA 批准(奕凯达、倍诺达、福可苏、源瑞达、赛恺泽等),其中福可苏为全球首款全人源 BCMA CAR-T;中国 CAR-T 临床试验数量位居全球前列,价格约为欧美市场的 1/3-1/5。
上海市质子重离子医院为国内首家质子+重离子双技术机构,累计治疗出院患者超 10,000 例,是全球首个年治疗量突破千例的重离子中心;粒子放疗患者 5 年总生存率 70.4%,初治鼻咽癌 5 年生存率 93.8%,局限期前列腺癌 5 年生存率 97.2%。
厦门弘爱医院建有中国首座、全球单体规模居前的加速器 BNCT 中心,配备国产「极锋刀」系统(中子通量 1.1×10⁹ n·cm⁻²·s⁻¹,单次治疗 <30 分钟);国内首个治疗硼药 BPA 与全球首个伴随诊断硼药 18F-BPA 同步推进,被誉为癌症「第五疗法」,疗程仅 1-2 次。
中国在实体瘤细胞治疗领域的临床试验数量较多;靶向 Claudin18.2 的 CAR-T(凯力美)为全球首个获批用于实体瘤(胃/胃食管结合部腺癌)的 CAR-T 产品,TCR-T、TIL 等新一代疗法在多家国家癌症中心开展研究。
泽布替尼(百济神州)是首个获美国 FDA 批准的中国抗癌新药,头对头研究优于伊布替尼,2024 年全球销售额 188.6 亿元;呋喹替尼(和黄医药)是首个在美、欧、日三大市场获批的中国原研抗癌药,覆盖 30+ 国家;恩沙替尼等相继出海。
特瑞普利单抗(君实)为首个获 FDA 批准的国产 PD-1(鼻咽癌);替雷利珠单抗(百济神州)获 FDA 批准用于食管鳞癌;卡度尼利(康方)为全球首个获批的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体;派安普利单抗 2025 年获 FDA 批准。
联影医疗 uEXPLORER 为世界首款 Total-body PET-CT,可实现全身一床位动态成像,灵敏度较传统 PET-CT 提升约 40 倍,微小转移灶检出更早;uMR Jupiter 为世界首款人体全身 5.0T 磁共振。国产高端影像装备已出口美、欧、日等市场。
国家癌症中心等机构常规开展达芬奇机器人根治手术;国产图迈四臂腔镜手术机器人获 NMPA 批准并实现商业化出口,在前列腺、肝胆、胃肠肿瘤微创手术中精度达亚毫米级,出血更少、恢复更快。
科济药业凯力美(Claudin18.2 靶向 CAR-T)为全球首个获批上市的实体瘤 CAR-T 产品,用于胃/胃食管结合部腺癌等 Claudin18.2 阳性实体瘤,标志着细胞治疗从血液肿瘤迈入实体瘤时代。
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