细胞治疗
CAR-T 细胞治疗
NMPA 批准上市 · 医保商保多层次覆盖
建议治疗周期
全程约 4–6 周
参考费用区间
药品费用约 ¥99.9万–129万
为已上市产品公示药价区间(按 1 美元≈7 元人民币换算);检查、单采、住院、桥接治疗与不良反应管理费用另计,以医院个案评估与书面报价为准。
中国优势
CAR-T 细胞治疗
01全球最大的 CAR-T 临床研究生态之一
全球已注册的 CAR-T 临床研究中,中国占比超过一半,覆盖 CD19、BCMA、CLDN18.2、GPC3 等数十个靶点,患者可及的方案选择范围较广。
02BCMA CAR-T 走向全球
中国已批准三款 BCMA CAR-T(伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛、西达基奥仑赛)用于复发难治多发性骨髓瘤;其中西达基奥仑赛由传奇生物原研,已在美、欧、日、中获批,成为首个出海的国产 CAR-T。
03全球首个实体瘤 CAR-T 获批
靶向 CLDN18.2 的舒瑞基奥仑赛(凯力美)已获 NMPA 批准用于晚期胃/胃食管结合部腺癌,成为全球首个获批用于实体瘤的 CAR-T 产品,中国在实体瘤细胞治疗领域实现领跑。
04完整的产业与质量体系
中国已形成覆盖靶点发现、病毒载体制备、细胞生产、质控、冷链物流与临床应用的完整 CAR-T 产业链,主要中心生产周期稳定在 2–3 周,放行标准与国际接轨。
就医旅程
01
病例评估
提交病历与影像资料,48 小时内完成专家书面评估与初步方案。
02
方案制定
多学科会诊(MDT)制定个体化治疗方案,并提供透明费用预估。
03
行前准备
协助医疗签证、机票住宿安排,匹配专业医疗翻译。
04
到院诊疗
专人陪同完成检查与治疗,全程协调医患沟通。
05
康复随访
回国后远程随访、复查安排与用药指导。
06
长期管理
与主治团队保持长期联系,必要时快速安排返院复诊。
常见问题
国际患者在中国做 CAR-T 需要准备多少预算?+
已上市产品公示药价约 ¥99.9万–129万(约 14–18.4 万美元)。国际患者通常无法使用中国基本医保,需自费;检查、单采、住院、清淋、桥接治疗与不良反应管理费用另计。建议出行前取得医院逐项书面报价,实际费用以个案评估为准。
CAR-T 能治疗所有癌症吗?+
不能。每个获批产品都有明确的癌种、靶点表达与既往治疗要求,患者必须符合获批适应症并经治疗中心评估。血液肿瘤适应证相对成熟,实体瘤目前仅 CLDN18.2 阳性胃癌等个别适应证获批。
治疗后多久可以乘坐国际航班回国?+
没有统一时间表。治疗团队会依据血象、感染状态、神经系统状态、急性毒性风险以及目的地医疗条件综合评估飞行适应性;多数患者建议回输后观察 4 周左右再评估长途飞行。
主要风险有哪些?+
主要包括细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、感染、血细胞减少、低丙种球蛋白血症与继发肿瘤风险。主要中心均设有 ICU 支持与托珠单抗等抢救预案,治疗团队会就个案风险进行详细说明。
需要家属陪同吗?+
通常建议一名成年照护者陪同。回输后可能出现发热、低血压或意识、言语改变,需第一时间报告治疗团队。我们可为陪同家属安排住宿、翻译与生活支持。
复发后还有哪些选择?+
医生会依据复发原因、靶点表达变化与身体状况,评估更换靶点的 CAR-T、双特异性抗体、抗体类药物、化疗、造血干细胞移植或临床试验等后续方案。中国活跃的临床研究生态为后线治疗提供了更多可能。
详细信息
已获批产品与适应症
截至最新公开信息,中国 NMPA 已批准九款 CAR-T 产品,覆盖 CD19、BCMA 与 CLDN18.2 三大靶点。以下为代表性信息汇总,适应症为摘要表述,不能替代官方说明书与治疗中心评估。
| 获批时间 | 产品 / 商品名 | 靶点 | 生产企业 | 获批适应症摘要 | 公示药价(约) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021-06 | 阿基仑赛 / 奕凯达 | CD19 | 复星凯特 | 成人复发难治大 B 细胞淋巴瘤(后扩展至部分二线患者) | ¥120万 |
| 2021-09 | 瑞基奥仑赛 / 倍诺达 | CD19 | 药明巨诺 | 成人复发难治大 B 细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤与套细胞淋巴瘤 | ¥129万 |
| 2023-06 | 伊基奥仑赛 / 福可苏 | BCMA | 驯鹿生物 / 信达生物 | 至少三线治疗(含蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂)后进展的复发难治多发性骨髓瘤 | ¥116.6万 |
| 2023-11 | 纳基奥仑赛 / 源瑞达 | CD19 | 合源生物 | 成人复发难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病(后扩展至大 B 细胞淋巴瘤) | ¥99.9万 |
| 2024-03 | 泽沃基奥仑赛 / 赛恺泽 | BCMA | 科济药业 / 华东医药 | 至少三线治疗后进展的复发难治多发性骨髓瘤 | ¥115万 |
| 2024-08 | 西达基奥仑赛 / 倍诺达(Carvykti) | BCMA | 传奇生物 / 杨森 | 至少三线治疗后进展的复发难治多发性骨髓瘤(已在美欧日中获批) | 未公示 |
| 2025-07 | 雷尼基奥仑赛 / 恒凯莱 | CD19 | 恒润达生 | 两线及以上治疗后复发难治大 B 细胞淋巴瘤 | 未公示 |
| 2025-11 | 普基奥仑赛 / 普利得凯 | CD19 | 重庆精准生物 | 3–21 岁 CD19 阳性难治或复发 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 未公示 |
| 2026-06 | 舒瑞基奥仑赛 / 凯力美 | CLDN18.2 | 恺兴生命科技(科济药业子公司) | CLDN18.2 阳性、HER2 阴性晚期胃/胃食管结合部腺癌(至少两线治疗失败)——全球首个实体瘤 CAR-T | ¥99.9万 |
产品适应症与用药资格请以 NMPA 最新批准、官方说明书及接收医院评估为准。
治疗前评估
评估围绕诊断与分期、靶点表达检测(如 CD19/BCMA/CLDN18.2 的免疫组化或流式检测)、既往治疗线数与疗效、重要脏器功能、活动性感染与体能状态展开。通常需要:病理报告、靶点检测、近期影像或骨髓检查、既往治疗记录、近期化验、感染筛查,以及移植、重大感染或心肺疾病史记录。
我方协助将病历资料整理翻译为符合医院要求的格式,通过指定安全渠道提交;医院专家团队远程评估后给出是否适合来院面诊的初步意见与补充检查清单。
疗效数据(SPHIC 生存报告)
上海市质子重离子医院发布并持续更新粒子放疗生存报告,以下为公开披露的重点病种长期随访数据摘要(数据以医院正式发布为准,个体疗效因病情而异)。
| 病种 | 指标 | 数据 |
|---|---|---|
| 全体粒子治疗患者 | 5 年总生存率 | 70.4%(0–I 期 83.8%,II 期 82.1%) |
| 初治鼻咽癌 | 5 年生存率 | 93.8% |
| 局部复发鼻咽癌(单纯重离子) | 5 年生存率 | 45.3%,鼻咽黏膜坏死率降至 16% |
| 局限期前列腺癌 | 5 年总生存率 / 肿瘤特异生存率 | 97.2% / 100% |
| 乳腺癌 | 5 年生存率 | 97.3% |
| I 期非小细胞肺癌 | 5 年生存率 | 73.8%(III 期 42.7%) |
| 不可手术肝细胞癌 | 5 年生存率 / 局部控制率 | 62.5% / 90.2% |
| 胰腺癌 | 3 年总生存率(中位生存) | 33.1%(26.8 个月) |
数据来源:上海市质子重离子医院粒子放疗十周年生存报告(2025 年 5 月发布,2026 年 5 月更新)。统计数据为群体随访结果,不代表个体疗效承诺。
治疗流程与预计周期
第 1 周:病历评估与补充检查,确认适应症与靶点;第 2 周:外周血单个核细胞单采,随后进入 2–3 周 GMP 生产与质控放行;第 4–5 周:氟达拉滨+环磷酰胺清淋预处理,1–3 天后回输 CAR-T 细胞;回输后住院监测 2 周左右,重点管理 CRS 与 ICANS;出院后当地观察 2–4 周,随后进入长期随访。
恢复与长期随访
出院后需按中心计划定期复查血象、免疫球蛋白水平与微小残留病灶(MRD),必要时补充免疫球蛋白;注意感染预防,疫苗接种需遵医嘱推迟。回国后我们协助对接当地医生建立联合随访,并按中心要求远程回传复查资料。
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预约专家会诊关键数据
| 单疗程时长 | 全程约 4–6 周 |
|---|---|
| 费用区间 | 药品费用约 ¥99.9万–129万为已上市产品公示药价区间(按 1 美元≈7 元人民币换算);检查、单采、住院、桥接治疗与不良反应管理费用另计,以医院个案评估与书面报价为准。 |
| 病例评估 | 免费,主任级专家 24–48 小时内给出书面意见 |
数据来自公开审批信息与中国中心公开报道,用于费用与周期预估,不构成诊断建议。
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