INNOVATIVE DRUGS
创新特效药品
中国原研并获 NMPA / FDA 批准的肿瘤创新药，以及海南博鳌乐城先行区特许引进的海外特效药。
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泽布替尼
百悦泽 BRUKINSA · 百济神州
首个获美国 FDA 批准的中国抗癌新药；ALPINE 头对头研究显示疗效优于伊布替尼且心脏安全性更优，2024 年全球销售额 188.6 亿元，成为首个年销超 20 亿美元的国产抗癌药。
作用靶点：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）
首次获批：美国 FDA · 2019
成熟度：FDA / EMA / NMPA 批准 · 覆盖 70+ 国家
价格与医保：已纳入中国国家医保目录，自付费用显著低于海外市场
西达基奥仑赛
Carvykti · 传奇生物/强生
中国原创的 BCMA CAR-T：CARTITUDE 系列研究显示深度缓解率较高，年销售近 10 亿美元，成为中国药企全球化标志性产品。
作用靶点：B 细胞成熟抗原（BCMA）
首次获批：美国 FDA · 2022
成熟度：FDA / EMA / NMPA 批准
价格与医保：美国定价约 46.5 万美元/疗程；中国获批后可及性持续提升
阿基仑赛注射液
奕凯达 · 复星凯特
中国首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品（2021 年 6 月），用于复发难治大 B 细胞淋巴瘤；首例商业化治疗患者在瑞金医院实现完全缓解，开启中国细胞治疗商业化元年。
作用靶点：CD19（B 细胞表面抗原）
首次获批：NMPA · 2021（中国首个获批 CAR-T）
成熟度：NMPA 批准 · 复发难治大 B 细胞淋巴瘤
价格与医保：约 120 万元人民币/疗程，未纳入国家医保，多地惠民保与商业险可部分覆盖
瑞基奥仑赛注射液
倍诺达 · 药明巨诺
中国第二款获批 CAR-T，RELIANCE 研究显示在复发难治大 B 细胞淋巴瘤中深度缓解；后续拓展套细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等适应症。
作用靶点：CD19（B 细胞表面抗原）
首次获批：NMPA · 2021
成熟度：NMPA 批准 · 淋巴瘤与急性淋巴细胞白血病
价格与医保：约 129 万元人民币/疗程，未纳入国家医保，惠民保可部分覆盖
伊基奥仑赛注射液
福可苏 · 信达生物/驯鹿医疗
全球首个全人源 BCMA CAR-T，FUMANBA-1 研究总缓解率较高，为复发难治多发性骨髓瘤患者提供深度持久缓解的新选择。
作用靶点：BCMA（全人源）
首次获批：NMPA · 2023
成熟度：NMPA 批准 · 复发难治多发性骨髓瘤
价格与医保：百万元人民币级/疗程，惠民保与商业险可部分覆盖
卡度尼利单抗
开坦尼 · 康方生物
全球首个获批的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体（2022 年，宫颈癌），随后拓展胃癌一线等适应症；以双抗形态实现"双免疫联合"疗效且毒性更可控。
作用靶点：PD-1 + CTLA-4 双免疫检查点
首次获批：NMPA · 2022（全球首个肿瘤双免疫双抗）
成熟度：NMPA 批准 · 宫颈癌、胃癌等
价格与医保：通过国家医保谈判纳入目录，患者自付大幅下降
特瑞普利单抗
拓益 · 君实生物
首个获美国 FDA 批准的国产 PD-1 抑制剂（2023，鼻咽癌适应症），覆盖国内 10+ 适应症，多项进入医保，价格显著低于进口同类产品。
作用靶点：程序性死亡受体 1（PD-1）
首次获批：NMPA · 2018；FDA · 2023
成熟度：FDA / NMPA 批准（鼻咽癌首个）
价格与医保：多个适应症纳入国家医保目录，年治疗费用显著低于进口 PD-1
替雷利珠单抗
百泽安 · 百济神州
百济神州自研 PD-1，覆盖肺癌、食管鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤等 10+ 适应症并广泛纳入医保；先后获欧盟、美国批准，成为出海欧美的国产 PD-1 之一。
作用靶点：程序性死亡受体 1（PD-1）
首次获批：NMPA · 2019；EMA · 2023；FDA · 2024
成熟度：NMPA / EMA / FDA 批准 · 食管鳞癌等
价格与医保：多个适应症纳入国家医保目录
信迪利单抗
达伯舒 · 信达生物/礼来
信达生物与礼来合作开发，ORIENT 系列研究覆盖非小细胞肺癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤等；是中国最早进入国家医保的 PD-1 之一，推动免疫治疗大众化可及。
作用靶点：程序性死亡受体 1（PD-1）
首次获批：NMPA · 2018
成熟度：NMPA 批准 · 首批纳入医保的 PD-1
价格与医保：2019 年率先通过国家医保谈判，年治疗费用降至数万元人民币级
乐城特许通道
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区享有"特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流"政策：已在海外上市、尚未在中国获批的特效药品与器械，可经乐城先行区特许引进使用。我们可协助评估您的用药方案是否适用乐城通道。
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