细胞治疗
实体瘤细胞治疗(TCR-T / TIL / CAR-T)
部分获批 · 临床试验快速推进
建议治疗周期
全程约 4–8 周
参考费用区间
临床研究为主,费用个案评估
实体瘤细胞治疗(TIL/TCR-T 等)在中国以注册临床研究为主,部分项目研究药物与制备费用由研究经费支持;检查、住院等费用自付,以中心书面说明为准。
中国优势
实体瘤细胞治疗(TCR-T / TIL / CAR-T)
01覆盖多类实体瘤的细胞治疗产品管线
中国在 TIL、TCR-T、CAR-T(实体瘤)方向的注册临床研究数量位居全球前列,覆盖黑色素瘤、宫颈癌、肺癌、肝癌、肉瘤等多个瘤种。
02TCR-T 中国率先申报上市
针对 NY-ESO-1 等靶点的 TCR-T 产品已在中国完成关键研究并申报上市,有望成为亚洲首个获批的 TCR-T 细胞药物。
03TIL 产业生态快速成型
多家中国企业建立 GMP 级 TIL 制备平台,自动化扩增工艺将生产周期缩短至 2–3 周,成本结构显著优于海外同类产品。
04研究中心网络广泛
国家癌症中心、复旦肿瘤、中山肿瘤等机构均设有细胞治疗研究中心,可依据瘤种与靶点匹配最合适的在研项目。
就医旅程
01
病例评估
提交病历与影像资料,48 小时内完成专家书面评估与初步方案。
02
方案制定
多学科会诊(MDT)制定个体化治疗方案,并提供透明费用预估。
03
行前准备
协助医疗签证、机票住宿安排,匹配专业医疗翻译。
04
到院诊疗
专人陪同完成检查与治疗,全程协调医患沟通。
05
康复随访
回国后远程随访、复查安排与用药指导。
06
长期管理
与主治团队保持长期联系,必要时快速安排返院复诊。
常见问题
TIL、TCR-T、CAR-T 有什么区别?+
TIL 直接分离肿瘤组织中的浸润淋巴细胞体外扩增回输,识别多靶点、无需基因改造;TCR-T 将 T 细胞基因改造为识别特定抗原肽-HLA 复合物,可靶向胞内抗原但受 HLA 型别限制;CAR-T 通过合成受体识别细胞表面抗原,不受 HLA 限制,但实体瘤表面特异性靶点稀缺。
哪些实体瘤患者可以考虑?+
目前主要面向标准治疗失败或缺乏标准方案的晚期实体瘤患者:黑色素瘤、宫颈癌(TIL 数据最成熟),以及肺癌、肝癌、肉瘤、卵巢癌等(按靶点匹配 TCR-T/CAR-T 研究)。需经研究中心评估靶点表达、HLA 型别(TCR-T)与全身状态。
治疗流程与周期?+
TIL:手术切取肿瘤组织 → 2–3 周 GMP 扩增 → 清淋预处理 → 回输 + 短程 IL-2 → 住院监测约 2 周。TCR-T/CAR-T:单采外周血 → 2–3 周基因修饰与扩增 → 清淋 → 回输 → 监测。全程通常 4–8 周。
费用如何?有免费的研究项目吗?+
注册临床研究中,研究药物与制备费用通常由申办方承担,患者自付检查、住院与合并用药费用;具体以各中心知情同意书为准。商业化阶段的项目则按公示价格收费。我们会优先为符合条件的患者匹配研究项目,并在出行前书面确认全部费用。
主要风险是什么?+
包括清淋预处理相关骨髓抑制、回输后发热与细胞因子相关反应;TIL 方案中 IL-2 可能引起毛细血管渗漏;TCR-T 存在靶向/脱靶毒性风险。研究中心均设有 ICU 支持与分级处理预案。
详细信息
技术路线对比
三条技术路线在抗原识别机制、靶点范围与制备方式上各有特点,适用人群不同。以下为机制性对比,具体方案由研究中心依据瘤种、靶点与 HLA 型别确定。
| 维度 | TIL | TCR-T | CAR-T(实体瘤) |
|---|---|---|---|
| 抗原来源 | 肿瘤组织浸润淋巴细胞 | 基因修饰的外周血 T 细胞 | 基因修饰的外周血 T 细胞 |
| 识别机制 | 多克隆,天然识别多靶点 | 抗原肽-HLA 复合物(可识别胞内抗原) | 细胞表面抗原(不受 HLA 限制) |
| HLA 限制 | 无 | 有(如 HLA-A*02:01) | 无 |
| 成熟瘤种 | 黑色素瘤、宫颈癌 | 滑膜肉瘤、肝癌等 | 胃癌(CLDN18.2)等 |
| 制备周期 | 约 2–3 周 | 约 2–3 周 | 约 2–3 周 |
适用人群与入组评估
入组评估包括:病理与分子检测(靶点表达、HLA 分型)、影像分期、既往治疗经过、重要脏器功能与体能状态。TIL 方案需有可切取且无病理性坏死的肿瘤病灶;TCR-T 需靶点阳性且 HLA 型别匹配。
治疗流程与周期
以 TIL 为例:第 1 周完成评估并手术取材;第 2–4 周 GMP 扩增与质控放行;第 5 周清淋预处理后回输,短程 IL-2 支持;住院监测约 2 周后出院,当地观察 2–4 周,随后长期随访。TCR-T/CAR-T 流程类似,以单采替代手术取材。
风险与长期随访
回输后前两周为不良反应高发期,需重点监测血象、炎症指标与脏器功能;其后按计划复查影像评估疗效。长期随访关注持续性血细胞减少、感染风险与迟发性自身免疫反应。回国后我们协助与当地医生建立联合随访并远程回传资料。
评估我的病例是否适用
预约专家会诊关键数据
| 单疗程时长 | 全程约 4–8 周 |
|---|---|
| 费用区间 | 临床研究为主,费用个案评估实体瘤细胞治疗(TIL/TCR-T 等)在中国以注册临床研究为主,部分项目研究药物与制备费用由研究经费支持;检查、住院等费用自付,以中心书面说明为准。 |
| 病例评估 | 免费,主任级专家 24–48 小时内给出书面意见 |
数据来自公开审批信息与中国中心公开报道,用于费用与周期预估,不构成诊断建议。
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