美加康医疗 · 上海市政府32号文认可的国际医疗中介服务平台
返回首页

细胞治疗 · 特效新药

实体瘤 CAR-T(凯力美 CT041)

全球首个实体瘤 CAR-T 获批(NMPA)

胃癌胰腺癌

建议治疗周期

全程约 6–8 周

参考费用区间

已获批产品约 ¥99.9万;研究项目个案评估

全球首个实体瘤 CAR-T(舒瑞基奥仑赛)公示药价约 ¥99.9万;其他实体瘤 CAR-T 以临床研究为主,研究项目费用结构以中心书面说明为准。

中国优势

实体瘤 CAR-T(凯力美 CT041)

01全球首个实体瘤 CAR-T 在中国获批

舒瑞基奥仑赛(CLDN18.2)获批用于晚期胃/胃食管结合部腺癌,基于中国研究者主导的 CT041 系列研究,实体瘤 CAR-T 从概念走向临床现实。

02靶点布局全球最丰富

中国在 CLDN18.2、GPC3(肝癌)、间皮素、EGFR、MUC1 等实体瘤靶点上布局了全球最密集的 CAR-T 研究管线,为不同瘤种患者提供入组机会。

03联合策略突破微环境

针对实体瘤免疫抑制微环境,中国团队探索 CAR-T 联合免疫检查点抑制剂、溶瘤病毒与个体化新抗原策略,提升浸润与持久性。

04下一代技术持续迭代

装甲型(分泌细胞因子)、双靶点与可控安全开关等下一代 CAR 设计已进入临床研究,致力于提高疗效同时降低脱靶毒性。

就医旅程

  1. 01

    病例评估

    提交病历与影像资料,48 小时内完成专家书面评估与初步方案。

  2. 02

    方案制定

    多学科会诊(MDT)制定个体化治疗方案,并提供透明费用预估。

  3. 03

    行前准备

    协助医疗签证、机票住宿安排,匹配专业医疗翻译。

  4. 04

    到院诊疗

    专人陪同完成检查与治疗,全程协调医患沟通。

  5. 05

    康复随访

    回国后远程随访、复查安排与用药指导。

  6. 06

    长期管理

    与主治团队保持长期联系,必要时快速安排返院复诊。

常见问题

实体瘤 CAR-T 与血液瘤 CAR-T 有何不同?+

实体瘤 CAR-T 面临三大额外挑战:特异性表面靶点稀缺、肿瘤微环境免疫抑制、T 细胞浸润不足。因此疗效天花板目前低于血液瘤 CAR-T,但 CLDN18.2 的获批证明在选对靶点与人群后可获得明确临床获益。

哪些患者可以考虑?+

已获批方向:CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、至少两线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌。研究方向:GPC3 阳性肝癌、间皮素阳性胰腺癌/卵巢癌、EGFR 阳性肺癌等,需经研究中心靶点检测与综合评估。

风险与血液瘤 CAR-T 一样吗?+

CRS 与 ICANS 同样存在,但实体瘤 CAR-T 需额外关注靶向/脱靶毒性(on-target off-tumor):如 CLDN18.2 在正常胃黏膜亦有表达,可能出现胃黏膜损伤;治疗中心会依据靶点表达分布制定监测与处理预案。

流程与周期?+

与血液瘤 CAR-T 相似:评估与靶点检测(1–2 周)→ 单采 → 2–3 周制备 → 清淋 → 回输 → 住院监测约 2 周 → 当地观察 2–4 周。全程约 6–8 周,需家属陪同。

费用与研究项目?+

已获批的舒瑞基奥仑赛公示药价约 ¥99.9万(约 14.1 万美元),检查住院另计;研究阶段项目由申办方承担药物与制备费用的情况较多。我们会依据靶点检测结果优先匹配合适的研究项目,出行前书面确认全部费用。

详细信息

已获批与研究中的靶点

已获批:CLDN18.2(舒瑞基奥仑赛,晚期胃/胃食管结合部腺癌)。临床研究方向:GPC3(肝细胞癌,中国高发瘤种、管线最丰富)、间皮素(胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤)、EGFR(肺癌)、MUC1、HER2 等。选择靶点需结合瘤种、靶点表达强度与既往治疗,由研究中心 MDT 评估。

适用人群与评估

基本要求:病理确诊、靶点免疫组化/分子检测阳性(达到方案阈值)、标准治疗失败或缺乏标准方案、重要脏器功能可耐受清淋与细胞治疗、ECOG 体能状态 0–1 分。我们协助远程整理病历与切片检测,研究中心初筛后给出是否适合来院评估的意见。

治疗流程

第 1–2 周:评估、靶点复核与单采;第 3–5 周:GMP 制备与放行;第 6 周:清淋后回输,住院监测约 2 周(重点管理 CRS、ICANS 与胃黏膜等靶向毒性);第 8 周前后:出院后当地观察,疗效首次评估约在回输后 4–6 周进行。

风险特征与管理

除 CRS/ICANS 外,实体瘤 CAR-T 需特别关注:on-target off-tumor 毒性(依靶点正常组织表达而定)、肿瘤局部炎症反应、血细胞减少与感染。治疗中心配备 ICU、托珠单抗与激素抢救预案,并依据靶点表达谱制定器官特异性监测。长期随访关注细胞持久性、继发肿瘤与生育力影响。

评估我的病例是否适用

预约专家会诊

关键数据

单疗程时长全程约 6–8 周
费用区间已获批产品约 ¥99.9万;研究项目个案评估全球首个实体瘤 CAR-T(舒瑞基奥仑赛)公示药价约 ¥99.9万;其他实体瘤 CAR-T 以临床研究为主,研究项目费用结构以中心书面说明为准。
病例评估免费,主任级专家 24–48 小时内给出书面意见

数据来自公开审批信息与中国中心公开报道,用于费用与周期预估,不构成诊断建议。

本页数字均可对照公开来源核验。查看可核验事实页

免费病例评估

提交病例,主任级肿瘤专家 24–48 小时内给出书面评估意见。

无需上传影像。联系方式仅用于本次评估。