细胞治疗 · 特效新药
实体瘤 CAR-T(凯力美 CT041)
全球首个实体瘤 CAR-T 获批(NMPA)
建议治疗周期
全程约 6–8 周
参考费用区间
已获批产品约 ¥99.9万;研究项目个案评估
全球首个实体瘤 CAR-T(舒瑞基奥仑赛)公示药价约 ¥99.9万;其他实体瘤 CAR-T 以临床研究为主,研究项目费用结构以中心书面说明为准。
中国优势
实体瘤 CAR-T(凯力美 CT041)
01全球首个实体瘤 CAR-T 在中国获批
舒瑞基奥仑赛(CLDN18.2)获批用于晚期胃/胃食管结合部腺癌,基于中国研究者主导的 CT041 系列研究,实体瘤 CAR-T 从概念走向临床现实。
02靶点布局全球最丰富
中国在 CLDN18.2、GPC3(肝癌)、间皮素、EGFR、MUC1 等实体瘤靶点上布局了全球最密集的 CAR-T 研究管线,为不同瘤种患者提供入组机会。
03联合策略突破微环境
针对实体瘤免疫抑制微环境,中国团队探索 CAR-T 联合免疫检查点抑制剂、溶瘤病毒与个体化新抗原策略,提升浸润与持久性。
04下一代技术持续迭代
装甲型(分泌细胞因子)、双靶点与可控安全开关等下一代 CAR 设计已进入临床研究,致力于提高疗效同时降低脱靶毒性。
就医旅程
01
病例评估
提交病历与影像资料,48 小时内完成专家书面评估与初步方案。
02
方案制定
多学科会诊(MDT)制定个体化治疗方案,并提供透明费用预估。
03
行前准备
协助医疗签证、机票住宿安排,匹配专业医疗翻译。
04
到院诊疗
专人陪同完成检查与治疗,全程协调医患沟通。
05
康复随访
回国后远程随访、复查安排与用药指导。
06
长期管理
与主治团队保持长期联系,必要时快速安排返院复诊。
常见问题
实体瘤 CAR-T 与血液瘤 CAR-T 有何不同?+
实体瘤 CAR-T 面临三大额外挑战:特异性表面靶点稀缺、肿瘤微环境免疫抑制、T 细胞浸润不足。因此疗效天花板目前低于血液瘤 CAR-T,但 CLDN18.2 的获批证明在选对靶点与人群后可获得明确临床获益。
哪些患者可以考虑?+
已获批方向:CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、至少两线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌。研究方向:GPC3 阳性肝癌、间皮素阳性胰腺癌/卵巢癌、EGFR 阳性肺癌等,需经研究中心靶点检测与综合评估。
风险与血液瘤 CAR-T 一样吗?+
CRS 与 ICANS 同样存在,但实体瘤 CAR-T 需额外关注靶向/脱靶毒性(on-target off-tumor):如 CLDN18.2 在正常胃黏膜亦有表达,可能出现胃黏膜损伤;治疗中心会依据靶点表达分布制定监测与处理预案。
流程与周期?+
与血液瘤 CAR-T 相似:评估与靶点检测(1–2 周)→ 单采 → 2–3 周制备 → 清淋 → 回输 → 住院监测约 2 周 → 当地观察 2–4 周。全程约 6–8 周,需家属陪同。
费用与研究项目?+
已获批的舒瑞基奥仑赛公示药价约 ¥99.9万(约 14.1 万美元),检查住院另计;研究阶段项目由申办方承担药物与制备费用的情况较多。我们会依据靶点检测结果优先匹配合适的研究项目,出行前书面确认全部费用。
详细信息
已获批与研究中的靶点
已获批:CLDN18.2(舒瑞基奥仑赛,晚期胃/胃食管结合部腺癌)。临床研究方向:GPC3(肝细胞癌,中国高发瘤种、管线最丰富)、间皮素(胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤)、EGFR(肺癌)、MUC1、HER2 等。选择靶点需结合瘤种、靶点表达强度与既往治疗,由研究中心 MDT 评估。
适用人群与评估
基本要求:病理确诊、靶点免疫组化/分子检测阳性(达到方案阈值)、标准治疗失败或缺乏标准方案、重要脏器功能可耐受清淋与细胞治疗、ECOG 体能状态 0–1 分。我们协助远程整理病历与切片检测,研究中心初筛后给出是否适合来院评估的意见。
治疗流程
第 1–2 周:评估、靶点复核与单采;第 3–5 周:GMP 制备与放行;第 6 周:清淋后回输,住院监测约 2 周(重点管理 CRS、ICANS 与胃黏膜等靶向毒性);第 8 周前后:出院后当地观察,疗效首次评估约在回输后 4–6 周进行。
风险特征与管理
除 CRS/ICANS 外,实体瘤 CAR-T 需特别关注:on-target off-tumor 毒性(依靶点正常组织表达而定)、肿瘤局部炎症反应、血细胞减少与感染。治疗中心配备 ICU、托珠单抗与激素抢救预案,并依据靶点表达谱制定器官特异性监测。长期随访关注细胞持久性、继发肿瘤与生育力影响。
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预约专家会诊关键数据
| 单疗程时长 | 全程约 6–8 周 |
|---|---|
| 费用区间 | 已获批产品约 ¥99.9万;研究项目个案评估全球首个实体瘤 CAR-T(舒瑞基奥仑赛)公示药价约 ¥99.9万;其他实体瘤 CAR-T 以临床研究为主,研究项目费用结构以中心书面说明为准。 |
| 病例评估 | 免费,主任级专家 24–48 小时内给出书面意见 |
数据来自公开审批信息与中国中心公开报道,用于费用与周期预估,不构成诊断建议。
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