Критерии включения определяет протокол — важны не гражданство, а клинические параметры: тип опухоли и молекулярный профиль, число предыдущих линий терапии, функция органов, возраст, измеримое заболевание и готовность соблюдать график. Для иностранцев дополнительных барьеров обычно три: язык и соблюдение согласия, виза и срок пребывания, передача наблюдения в свою страну.
Кто платит
- Препараты и обследования по протоколу, как правило, оплачивает спонсор;
- Обследования вне протокола, лечение осложнений, стационар и бытовые расходы обычно несёт пациент;
- Координация и перевод оплачиваются по нашим публичным тарифам и не связаны с включением.
Три пункта в информированном согласии
- Рандомизация или одна группа: при рандомизации пациент может попасть в группу стандартной терапии;
- Правила выхода: когда выход безусловен и как продолжается лечение после;
- Объём данных: используются ли образцы и данные в дальнейших исследованиях и передаются ли за рубеж.
Практический совет
Сначала уточните, идёт ли набор, затем — соответствует ли пациент всем критериям включения и исключения, и только потом обсуждайте визу и поездку. Обратный порядок теряет недели и стоимость билетов. Мы проверяем критерии до передачи, чтобы заведомо неподходящие случаи не попадали в скрининг.
Включение и лечение в любом испытании определяют исследователи и этические комитеты по нормам и протоколу. Мы не участвуем в медицинском решении и не обещаем включение.