CAR-T — персонифицированная терапия: T-клетки пациента генетически модифицируют и размножают вне организма, затем возвращают. Одобренные в Китае препараты охватывают три направления: рецидивную/рефрактерную крупноклеточную B-лимфому, B-острый лимфобластный лейкоз (дети и молодые взрослые) и множественную миелому.
Кому обычно показано
- Патоморфологически подтверждённое CD19- или BCMA-положительное гематологическое заболевание с рецидивом или рефрактерностью после минимум двух линий стандартной терапии.
- Способность перенести процедуру: обычно ECOG 0–1 при приемлемой функции сердца, печени и почек.
- Отсутствие активного поражения ЦНС и неконтролируемой тяжёлой инфекции.
Сроки от оценки до инфузии
Полный путь обычно занимает 4–8 недель: оценка и подбор центра (~1 неделя) → лейкаферез (1–2 дня) → производство (~2–4 недели; отечественные препараты часто быстрее) → мостовая терапия при необходимости → лимфодеплеция и инфузия (~1 неделя в стационаре) → наблюдение после инфузии (обычно 2–4 недели в стационаре).
Стоимость и риски
Опубликованная стоимость препарата за один курс — примерно 1,0–1,3 млн юаней; дополнительно нужны расходы на стационар, мониторинг, лечение осложнений и поддержку, поэтому общий бюджет обычно выше. Основные риски — синдром высвобождения цитокинов (CRS) и нейротоксичность (ICANS), поэтому лечение проводят в центрах с ОРИТ и соответствующим опытом.
Материал носит общий характер и не является медицинской рекомендацией. Применимость CAR-T определяет только профильная команда клиники по данным патоморфологии, генетики и общего состояния.