Клеточная терапия
Клеточная терапия солидных опухолей (TCR-T / TIL / CAR-T)
Частично одобрено · активные исследования
Длительность курса
Около 4–8 недель
Ориентировочная стоимость
В основном исследования; цена индивидуальна
Клеточная терапия солидных опухолей (TIL/TCR-T и др.) в Китае в основном проходит в рамках регистрационных исследований; в ряде программ препарат и производство покрываются бюджетом исследования, обследования и пребывание оплачивает пациент.
Преимущества Китая
Клеточная терапия солидных опухолей (TCR-T / TIL / CAR-T)
01Широкий пайплайн клеточной терапии солидных опухолей
Китай входит в число мировых лидеров по числу регистрационных исследований TIL, TCR-T и CAR-T при солидных опухолях — меланома, рак шейки матки, лёгкого, печени, саркомы и другие.
02Китай первым подал заявку на регистрацию TCR-T
Продукты TCR-T на мишень NY-ESO-1 завершили ключевые исследования в Китае и поданы на регистрацию — потенциально первый одобренный TCR-T препарат в Азии.
03Быстро формирующаяся экосистема TIL
Несколько китайских компаний построили GMP-платформы для производства TIL; автоматизированная экспансия сократила производственный цикл до 2–3 недель при значительно лучшей структуре затрат, чем у зарубежных аналогов.
04Широкая сеть исследовательских центров
Национальный онкологический центр, онкоцентры Фудань и Сунь Ятсена располагают исследовательскими подразделениями клеточной терапии, что позволяет подобрать наиболее подходящее исследование по нозологии и мишени.
Путь пациента
01
Оценка случая
Отправьте медицинские документы и снимки — письменное заключение эксперта и предварительный план в течение 48 часов.
02
План и смета
Мультидисциплинарный консилиум (МДТ) формирует индивидуальный план лечения с прозрачной оценкой стоимости.
03
Подготовка поездки
Помогаем с медицинской визой, билетами и проживанием, подбираем профессионального медицинского переводчика.
04
Лечение в клинике
Личный координатор сопровождает вас на обследованиях и процедурах, обеспечивая коммуникацию с врачами.
05
Восстановление и наблюдение
Дистанционное наблюдение после возвращения домой, план контрольных обследований и консультации по препаратам.
06
Долгосрочное сопровождение
Постоянная связь с лечащей командой и быстрая организация повторного визита при необходимости.
Медицинская команда
Клиники
Онкогоспиталь CAMS (Национальный онкоцентр)
Пекин · Высший класс (III-A) · Национальный онкоцентр
Онкоцентр Университета Сунь Ятсена
Гуанчжоу · Высший класс (III-A) · Государственная ключевая лаборатория
Онкогоспиталь Пекинского университета
Пекин · Высший класс (III-A) · Ключевая лаборатория Минобразования
Шанхайский центр протонной и тяжелоионной терапии
Шанхай · Специализированный III класса · флагман частичной терапии
Часто задаваемые вопросы
В чём разница между TIL, TCR-T и CAR-T?+
TIL выделяет опухоль-инфильтрирующие лимфоциты и экспандирует их ex vivo — распознаёт множество мишеней без генной модификации. TCR-T модифицирует Т-клетки для распознавания пептид-HLA комплексов, открывая доступ к внутриклеточным антигенам, но ограничен HLA-типом. CAR-T использует синтетические рецепторы к поверхностным антигенам — независим от HLA, но специфических поверхностных мишеней при солидных опухолях мало.
Каким пациентам можно рассмотреть?+
В настоящее время в основном для распространённых солидных опухолей после неудачи стандартной терапии или при её отсутствии: меланома и рак шейки матки (наиболее зрелые данные по TIL), а также рак лёгкого, печени, саркомы и рак яичников — по мишени в исследования TCR-T/CAR-T. Центр оценивает экспрессию мишени, HLA-тип (для TCR-T) и общий статус.
Процесс и сроки?+
TIL: хирургический забор опухолевой ткани → 2–3 недели GMP-экспансии → лимфодеплеция → вливание с коротким курсом IL-2 → около 2 недель стационарного наблюдения. TCR-T/CAR-T: аферез → 2–3 недели модификации и экспансии → лимфодеплеция → вливание → мониторинг. Общий срок обычно 4–8 недель.
Какова стоимость? Есть ли бесплатные исследования?+
В регистрационных исследованиях препарат и производство обычно покрывает спонсор; пациент оплачивает обследования, пребывание и сопутствующую терапию согласно информированному согласию. Коммерческие программы оплачиваются по опубликованным ценам. Мы в первую очередь подбираем подходящим пациентам финансируемые исследования и письменно подтверждаем все расходы до поездки.
Основные риски?+
Риски: миелосупрессия после лимфодеплеции, лихорадка и цитокиновые реакции после вливания; IL-2 в схемах TIL может вызвать капиллярную утечку; TCR-T несёт риск on-target/off-tumor токсичности. В центрах есть поддержка ОРИТ и протоколы ступенчатой коррекции.
Подробная информация
Сравнение технологий
Три подхода различаются механизмом распознавания антигена, спектром мишеней и производством, и подходят разным группам. Ниже — сравнение механизмов; конкретный протокол определяет центр по нозологии, мишени и HLA-типу.
| Параметр | TIL | TCR-T | CAR-T (солидные опухоли) |
|---|---|---|---|
| Источник антигена | Опухоль-инфильтрирующие лимфоциты | Модифицированные Т-клетки периферической крови | Модифицированные Т-клетки периферической крови |
| Распознавание | Поликлональное, естественное мультимишенное | Пептид-HLA комплексы (внутриклеточные антигены) | Поверхностные антигены (независимо от HLA) |
| HLA-ограничение | Нет | Да (напр. HLA-A*02:01) | Нет |
| Наиболее изученные нозологии | Меланома, рак шейки матки | Синовиальная саркома, рак печени и др. | Рак желудка (CLDN18.2) и др. |
| Производство | ≈2–3 недели | ≈2–3 недели | ≈2–3 недели |
Кандидаты и оценка включения
Оценка включения: патология и молекулярные тесты (экспрессия мишени, HLA-типирование), стадия по визуализации, история лечения, функция органов и общий статус. Для TIL нужен резектабельный очаг без выраженного некроза; для TCR-T — позитивная мишень и подходящий HLA-тип.
Процесс и сроки
На примере TIL: неделя 1 — оценка и хирургический забор; недели 2–4 — GMP-экспансия и контроль качества; неделя 5 — лимфодеплеция и вливание с коротким курсом IL-2; около 2 недель стационара, затем 2–4 недели наблюдения на месте и долгосрочное наблюдение. TCR-T/CAR-T — аналогично, с аферезом вместо операции.
Риски и наблюдение
Первые две недели после вливания — период наибольшего риска токсичности: контроль анализов крови, воспалительных маркеров и функции органов; далее по протоколу оценка ответа по визуализации. Долгосрочно отслеживаются персистирующие цитопении, инфекционный риск и отсроченные аутоиммунные реакции. После возвращения мы помогаем организовать совместное наблюдение с местными врачами и дистанционно передаём данные.
Проверить применимость к моему случаю
Записаться на консультациюКлючевые данные
| Длительность курса | Около 4–8 недель |
|---|---|
| Диапазон стоимости | В основном исследования; цена индивидуальнаКлеточная терапия солидных опухолей (TIL/TCR-T и др.) в Китае в основном проходит в рамках регистрационных исследований; в ряде программ препарат и производство покрываются бюджетом исследования, обследования и пребывание оплачивает пациент. |
| Разбор случая | Бесплатно — письменное заключение ведущего онколога за 24–48 ч |
Данные из открытых источников об одобрениях и публикаций китайских центров; только для планирования, не медицинская рекомендация.
Цифры на этой странице проверяемы по открытым источникам. Страница проверяемых фактов.
Бесплатный разбор случая