Клеточная терапия · новый препарат
CAR-T для солидных опухолей (CT041 «Кайлимэй»)
Первый в мире CAR-T для солидных опухолей (NMPA)
Длительность курса
Около 6–8 недель
Ориентировочная стоимость
Одобренный продукт ≈141 000 USD; исследования — индивидуально
Первый в мире CAR-T при солидных опухолях (сатрикабтаген автолейкозный) оценён примерно в 999 000 юаней; остальные программы — в основном исследования, стоимость по письменной информации центра.
Преимущества Китая
CAR-T для солидных опухолей (CT041 «Кайлимэй»)
01Первый в мире CAR-T при солидной опухоли одобрен в Китае
Сатрикабтаген автолейкозный (CLDN18.2) одобрен при распространённой аденокарциноме желудка/ГЭП на основе программы CT041 под руководством китайских исследователей — CAR-T при солидных опухолях стал клинической реальностью.
02Самый богатый в мире пайплайн мишеней
В Китае развёрнут самый плотный в мире пайплайн CAR-T по мишеням CLDN18.2, GPC3 (рак печени), мезотелин, EGFR и MUC1 — возможности включения для разных нозологий.
03Комбинации против микроокружения
Для преодоления иммуносупрессивного микроокружения китайские группы исследуют сочетания CAR-T с ингибиторами контрольных точек, онколитическими вирусами и персонализированными неоантигенными стратегиями для улучшения инфильтрации и персистенции.
04Инженерия следующего поколения
Конструкции следующего поколения — «бронированные» CAR с секрецией цитокинов, двухмишеневые и с управляемыми переключателями безопасности — вошли в клинические исследования для повышения эффективности и снижения off-tumor токсичности.
Путь пациента
01
Оценка случая
Отправьте медицинские документы и снимки — письменное заключение эксперта и предварительный план в течение 48 часов.
02
План и смета
Мультидисциплинарный консилиум (МДТ) формирует индивидуальный план лечения с прозрачной оценкой стоимости.
03
Подготовка поездки
Помогаем с медицинской визой, билетами и проживанием, подбираем профессионального медицинского переводчика.
04
Лечение в клинике
Личный координатор сопровождает вас на обследованиях и процедурах, обеспечивая коммуникацию с врачами.
05
Восстановление и наблюдение
Дистанционное наблюдение после возвращения домой, план контрольных обследований и консультации по препаратам.
06
Долгосрочное сопровождение
Постоянная связь с лечащей командой и быстрая организация повторного визита при необходимости.
Медицинская команда
Клиники
Онкогоспиталь CAMS (Национальный онкоцентр)
Пекин · Высший класс (III-A) · Национальный онкоцентр
Онкоцентр Университета Фудань (Шанхай)
Шанхай · Высший класс (III-A) · Национальный региональный онкоцентр
Онкоцентр Университета Сунь Ятсена
Гуанчжоу · Высший класс (III-A) · Государственная ключевая лаборатория
Онкогоспиталь Пекинского университета
Пекин · Высший класс (III-A) · Ключевая лаборатория Минобразования
Часто задаваемые вопросы
Чем CAR-T при солидных опухолях отличается от гематологического?+
CAR-T при солидных опухолях сталкивается с тремя дополнительными вызовами: дефицит специфических поверхностных мишеней, иммуносупрессивное микроокружение и недостаточная инфильтрация Т-клеток. Потолок эффективности пока ниже, чем при гематологических, однако одобрение CLDN18.2 доказывает клиническую пользу при правильном выборе мишени и популяции.
Кто может рассматриваться?+
Одобрено: CLDN18.2-позитивная, HER2-негативная распространённая аденокарцинома желудка/ГЭП после неудачи не менее двух линий. Исследуются: GPC3-позитивный рак печени, мезотелин-позитивный рак поджелудочной/яичников, EGFR-позитивный рак лёгкого и др. — по результатам тестирования мишени и комплексной оценки.
Риски такие же, как при гематологическом CAR-T?+
CRS и ICANS также возможны, но при солидных опухолях добавляется on-target off-tumor токсичность: CLDN18.2 экспрессируется и в нормальной слизистой желудка, поэтому возможно её повреждение. Центры строят мониторинг и протоколы с учётом тканевого распределения мишени.
Процесс и сроки?+
Аналогично гематологическому CAR-T: оценка и тестирование мишени (1–2 недели) → аферез → 2–3 недели производства → лимфодеплеция → вливание → около 2 недель стационара → 2–4 недели наблюдения на месте. Всего около 6–8 недель, рекомендуется сопровождающий.
Стоимость и исследования?+
Одобренный сатрикабтаген автолейкозный оценён примерно в 999 000 юаней (≈141 000 USD) плюс обследования и пребывание; в исследовательских программах препарат и производство чаще покрывает спонсор. По результатам тестирования мишени мы в первую очередь подбираем подходящие исследования, все расходы подтверждаются письменно до поездки.
Подробная информация
Одобренные и исследуемые мишени
Одобрено: CLDN18.2 (сатрикабтаген автолейкозный при распространённой аденокарциноме желудка/ГЭП). Исследуются: GPC3 (гепатоцеллюлярная карцинома — высокая распространённость в Китае и самый богатый пайплайн), мезотелин (поджелудочная, яичники, мезотелиома), EGFR (лёгкое), MUC1, HER2 и другие. Выбор мишени учитывает нозологию, интенсивность экспрессии и предшествующую терапию; оценивает МДТ центра.
Кандидаты и оценка
Базовые требования: патологическое подтверждение, позитивный ИГХ/молекулярный тест мишени по порогам протокола, неудача или отсутствие стандартных вариантов, функция органов, переносящая лимфодеплецию и клеточную терапию, ECOG 0–1. Мы помогаем дистанционно организовать документы и тестирование препаратов; после скрининга центр даёт заключение о целесообразности очной оценки.
Процесс лечения
Недели 1–2: оценка, повторная верификация мишени и аферез. Недели 3–5: GMP-производство и выпуск. Неделя 6: вливание после лимфодеплеции, около 2 недель стационара (контроль CRS, ICANS и on-target токсичности, включая слизистую желудка). Около недели 8: наблюдение после выписки; первая оценка ответа — через 4–6 недель после вливания.
Профиль рисков и управление
Помимо CRS/ICANS при солидных опухолях особое внимание уделяется on-target off-tumor токсичности (по экспрессии мишени в нормальных тканях), локальному воспалению опухоли, цитопениям и инфекциям. Центры располагают ОРИТ и протоколами неотложной помощи (тоцилизумаб, стероиды) и органоспецифическим мониторингом по карте экспрессии мишени. Долгосрочно контролируются персистенция клеток, вторичные опухоли и влияние на фертильность.
Проверить применимость к моему случаю
Записаться на консультациюКлючевые данные
| Длительность курса | Около 6–8 недель |
|---|---|
| Диапазон стоимости | Одобренный продукт ≈141 000 USD; исследования — индивидуальноПервый в мире CAR-T при солидных опухолях (сатрикабтаген автолейкозный) оценён примерно в 999 000 юаней; остальные программы — в основном исследования, стоимость по письменной информации центра. |
| Разбор случая | Бесплатно — письменное заключение ведущего онколога за 24–48 ч |
Данные из открытых источников об одобрениях и публикаций китайских центров; только для планирования, не медицинская рекомендация.
Цифры на этой странице проверяемы по открытым источникам. Страница проверяемых фактов.
Бесплатный разбор случая