Клеточная терапия
CAR-T клеточная терапия
Одобрено NMPA · многоуровневое покрытие
Длительность курса
Около 4–6 недель
Ориентировочная стоимость
Ориент. 140 000–184 000 USD
Ориентировочные публичные цены на препараты в Китае (по курсу 7 CNY ≈ 1 USD). Обследование, сбор клеток, госпитализация, бридж-терапия и коррекция осложнений оплачиваются отдельно после индивидуальной оценки.
Преимущества Китая
CAR-T клеточная терапия
01Одна из крупнейших в мире экосистем исследований CAR-T
На Китай приходится более половины зарегистрированных в мире клинических исследований CAR-T по десяткам мишеней, включая CD19, BCMA, CLDN18.2 и GPC3, что даёт пациентам доступ к одному из самых широких спектров передовых методов.
02Китайская BCMA CAR-T вышла на мировой рынок
В Китае одобрены три BCMA-направленных CAR-T продукта для рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы. Цилтакабтаген автолейкозный, изначально разработанный Nanjing Legend Biotech, одобрен в США, ЕС, Японии и Китае — первый китайский CAR-T, вышедший на мировой рынок.
03Первое в мире одобрение CAR-T при солидной опухоли
Сатрикабтаген автолейкозный (Kailimei, мишень CLDN18.2) одобрен NMPA при распространённой аденокарциноме желудка/гастроэзофагеального перехода — первый в мире CAR-T продукт, одобренный при солидной опухоли.
04Полная экосистема производства и контроля качества
В Китае сформирована полная цепочка CAR-T: от поиска мишеней и производства векторов до клеточного производства, контроля качества, холодовой логистики и клинического применения. В ведущих центрах производственный цикл стабильно занимает 2–3 недели.
Краткий обзор
Путь пациента
01
Оценка случая
Отправьте медицинские документы и снимки — письменное заключение эксперта и предварительный план в течение 48 часов.
02
План и смета
Мультидисциплинарный консилиум (МДТ) формирует индивидуальный план лечения с прозрачной оценкой стоимости.
03
Подготовка поездки
Помогаем с медицинской визой, билетами и проживанием, подбираем профессионального медицинского переводчика.
04
Лечение в клинике
Личный координатор сопровождает вас на обследованиях и процедурах, обеспечивая коммуникацию с врачами.
05
Восстановление и наблюдение
Дистанционное наблюдение после возвращения домой, план контрольных обследований и консультации по препаратам.
06
Долгосрочное сопровождение
Постоянная связь с лечащей командой и быстрая организация повторного визита при необходимости.
Медицинская команда
Клиники
Онкогоспиталь Пекинского университета
Пекин · Высший класс (III-A) · Ключевая лаборатория Минобразования
Больница Жуйцзинь (Шанхайский университет Цзяотун)
Шанхай · Вековая знаменитая больница при NHC
Супербольница Боао (пилотная зона Лэчэн, Хайнань)
Боао, Хайнань · Нац. медицинская особая зона · льготный доступ к мировым препаратам
Онкологическая больница Харбинского медицинского университета
Харбин · Специализированная онкологическая больница 3А
Часто задаваемые вопросы
Какой бюджет нужен иностранному пациенту на CAR-T в Китае?+
Публичные цены на препараты — около 0,999–1,29 млн юаней (140–184 тыс. USD). Иностранные пациенты, как правило, не покрываются базовой медстраховкой Китая и оплачивают лечение самостоятельно; обследование, аферез, госпитализация, лимфодеплеция, бридж-терапия и коррекция осложнений оплачиваются отдельно. Перед поездкой запросите у клиники подробную письменную смету.
Лечит ли CAR-T все виды рака?+
Нет. У каждого одобренного продукта есть конкретные требования к типу рака, экспрессии мишени и предшествующей терапии. Пациент должен соответствовать показанию и пройти оценку в центре. Гематологические показания хорошо изучены; при солидных опухолях одобрены лишь отдельные показания, например CLDN18.2-позитивный рак желудка.
Когда после лечения можно вылететь домой международным рейсом?+
Единого срока нет. Команда оценивает возможность перелёта по показателям крови, инфекционному и неврологическому статусу, риску острой токсичности и доступности медпомощи по месту жительства; большинству пациентов рекомендуют оставаться рядом с центром около 4 недель после вливания.
Каковы основные риски?+
Ключевые риски: синдром высвобождения цитокинов (CRS), нейротоксичность ICANS, инфекции, цитопении, гипогаммаглобулинемия и вторичные злокачественные новообразования. В крупных центрах есть поддержка ОРИТ и протоколы неотложной помощи, включая тоцилизумаб.
Нужен ли сопровождающий?+
Настоятельно рекомендуется взрослый сопровождающий. После вливания возможны лихорадка, гипотензия, изменения сознания или речи — о них нужно немедленно сообщать команде. Мы организуем проживание, перевод и бытовую поддержку для сопровождающих.
Что делать при рецидиве после CAR-T?+
В зависимости от причины рецидива, экспрессии мишени и состояния врач может рассмотреть CAR-T на другую мишень, биспецифические антитела, химиотерапию, трансплантацию стволовых клеток или клиническое исследование.
Подробная информация
Одобренные продукты и показания
По последним открытым данным, NMPA одобрил девять CAR-T продуктов по мишеням CD19, BCMA и CLDN18.2. Ниже — справочная сводка; краткие показания не заменяют официальную инструкцию и оценку лечащего центра.
| Одобрение | Продукт / бренд | Мишень | Производитель | Краткое показание | Цена (оцен.) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021-06 | Аксикабтаген цилолейцел / Yescarta | CD19 | Fosun Kite | Взрослые с рецидивирующей/рефрактерной крупной B-клеточной лимфомой; позднее расширено до отдельных пациентов второй линии | ≈171 000 USD |
| 2021-09 | Релмакабтаген автолейкозный / Carteyva | CD19 | JW Therapeutics | Взрослые с рецидивирующей/рефрактерной крупной B-клеточной, фолликулярной и мантийноклеточной лимфомой | ≈184 000 USD |
| 2023-06 | Эквекабтаген автолейкозный / Fucaso | BCMA | IASO Bio / Innovent | Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома после не менее трёх линий терапии, включая ингибитор протеасомы и иммуномодулятор | ≈167 000 USD |
| 2023-11 | Инатикабтаген автолейкозный / YORWIDA | CD19 | Juventas Cell Therapy | Взрослые с рецидивирующим/рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом; позднее расширено до крупной B-клеточной лимфомы | ≈143 000 USD |
| 2024-03 | Зеворкабтаген автолейкозный / Zevor-cel | BCMA | CARsgen / Huadong Medicine | Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома после не менее трёх линий терапии | ≈164 000 USD |
| 2024-08 | Цилтакабтаген автолейкозный / Carvykti | BCMA | Legend Biotech / Janssen | Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома после не менее трёх линий; одобрен в США, ЕС, Японии и Китае | Не опубликована |
| 2025-07 | Раникабтаген автолейкозный / HICARA | CD19 | HRAIN Biotechnology | Рецидивирующая/рефрактерная крупная B-клеточная лимфома после двух и более линий терапии | Не опубликована |
| 2025-11 | Пузолкабтаген автолейкозный / Pulidekai | CD19 | Chongqing Precision Biotech | Пациенты 3–21 года с CD19-позитивным рефрактерным/рецидивирующим B-ОЛЛ | Не опубликована |
| 2026-06 | Сатрикабтаген автолейкозный / Kailimei | CLDN18.2 | Kaixing Life Technology (дочерняя компания CARsgen) | CLDN18.2-позитивная, HER2-негативная распространённая аденокарцинома желудка/ГЭП после не менее двух линий — первый в мире CAR-T при солидной опухоли | ≈141 000 USD |
Показания и применимость уточняйте по последним одобрениям NMPA, официальным инструкциям и оценке принимающей клиники.
Предварительная оценка
Оценка включает диагноз и стадию, определение экспрессии мишени (ИГХ или проточная цитометрия CD19/BCMA/CLDN18.2), предшествующие линии терапии и ответ на них, функцию органов, активные инфекции и общий статус. Обычно запрашиваются: заключения патологии, данные по мишени, недавние визуализации или исследования костного мозга, история лечения, свежие анализы, инфекционный скрининг, сведения о трансплантациях, тяжёлых инфекциях и кардиопульмональной патологии.
Мы систематизируем и переводим ваши документы в требуемый клиникой формат и передаём их по защищённому каналу; профильная команда дистанционно оценивает целесообразность очной консультации и выдаёт список дополнительных обследований.
Результаты (отчёт SPHIC о выживаемости)
Шанхайский центр протонной и тяжелоионной терапии публикует и регулярно обновляет отчёт о выживаемости после частичной терапии. Ниже — сводка публичных данных долгосрочного наблюдения по ключевым нозологиям (по официальным публикациям клиники; индивидуальные результаты различаются).
| Нозология | Показатель | Результат |
|---|---|---|
| Все пациенты частичной терапии | 5-летняя общая выживаемость | 70,4% (стадии 0–I — 83,8%, стадия II — 82,1%) |
| Впервые выявленный назофарингеальный рак | 5-летняя выживаемость | 93,8% |
| Локальный рецидив НФР (только ионы углерода) | 5-летняя выживаемость | 45,3%, некроз слизистой носоглотки снижен до 16% |
| Локализованный рак простаты | 5-летняя ОВ / специфическая выживаемость | 97,2% / 100% |
| Рак молочной железы | 5-летняя выживаемость | 97,3% |
| НМРЛ I стадии | 5-летняя выживаемость | 73,8% (стадия III — 42,7%) |
| Неоперабельный ГЦК | 5-летняя выживаемость / локальный контроль | 62,5% / 90,2% |
| Рак поджелудочной железы | 3-летняя ОВ (медиана) | 33,1% (26,8 мес.) |
Источник: юбилейный отчёт SPHIC о выживаемости после частичной терапии (май 2025, обновление май 2026). Это статистика когортного наблюдения, а не обещание индивидуального результата.
Процесс лечения и ориентировочные сроки
Неделя 1: оценка документов и дополнительные обследования. Неделя 2: аферез мононуклеарных клеток периферической крови, затем 2–3 недели GMP-производства и контроля качества. Недели 4–5: лимфодеплеция флударабином и циклофосфамидом, через 1–3 дня — вливание CAR-T. Далее около двух недель стационарного мониторинга с акцентом на CRS и ICANS, затем 2–4 недели наблюдения рядом с центром и долгосрочное наблюдение.
Восстановление и наблюдение
После выписки по плану центра контролируются показатели крови, уровень иммуноглобулинов и минимальная резидуальная болезнь (MRD), при показаниях проводится заместительная терапия иммуноглобулином. Важна профилактика инфекций; вакцинация откладывается по рекомендации врача. После возвращения домой мы помогаем организовать совместное наблюдение с местными врачами и дистанционно передаём результаты обследований в центр.
Проверить применимость к моему случаю
Записаться на консультациюКлючевые данные
| Длительность курса | Около 4–6 недель |
|---|---|
| Диапазон стоимости | Ориент. 140 000–184 000 USDОриентировочные публичные цены на препараты в Китае (по курсу 7 CNY ≈ 1 USD). Обследование, сбор клеток, госпитализация, бридж-терапия и коррекция осложнений оплачиваются отдельно после индивидуальной оценки. |
| Разбор случая | Бесплатно — письменное заключение ведущего онколога за 24–48 ч |
Данные из открытых источников об одобрениях и публикаций китайских центров; только для планирования, не медицинская рекомендация.
Цифры на этой странице проверяемы по открытым источникам. Страница проверяемых фактов.
Бесплатный разбор случая