Инновационные препараты
ADC-конъюгаты (дизитамаб ведотин и др.)
Одобрен NMPA · в государственном списке возмещения
Длительность курса
В/в каждые 2–3 недели, длительно
Ориентировочная стоимость
Отечественные ADC ≈1/3–1/2 импортных
Отечественные ADC (например, сакитузумаб тирумотекан) после одобрения заметно снизили цены класса; импортные ADC — по тарифам аптеки клиники, часть включена в госсписок (иностранные пациенты платят сами).
Преимущества Китая
ADC-конъюгаты (дизитамаб ведотин и др.)
01Мировой центр разработки ADC
Клинический пайплайн ADC Китая входит в топ-2 мира по мишеням HER2, TROP2, CLDN18.2 и Nectin-4; ряд активов лицензированы за рубеж в крупных сделках (например, серия соглашений Kelun-Biotech с Merck & Co.).
02Отечественные ADC — первыми на рынке
Сакитузумаб тирумотекан стал первым в мире TROP2 ADC, одобренным при раке лёгкого; дизитамаб ведотин (HER2) сформировал китайскую доказательную базу при раке желудка и уротелиальном раке и был лицензирован за рубеж.
03Новые пэйлоады и линкеры
Китайские компании продолжают инновации в пэйлоадах ингибиторов топоизомеразы I, расщепляемых линкерах и гомогенной конъюгации с высоким DAR, выводя в клинику новое поколение ADC «низкая токсичность — высокая эффективность».
Путь пациента
01
Оценка случая
Отправьте медицинские документы и снимки — письменное заключение эксперта и предварительный план в течение 48 часов.
02
План и смета
Мультидисциплинарный консилиум (МДТ) формирует индивидуальный план лечения с прозрачной оценкой стоимости.
03
Подготовка поездки
Помогаем с медицинской визой, билетами и проживанием, подбираем профессионального медицинского переводчика.
04
Лечение в клинике
Личный координатор сопровождает вас на обследованиях и процедурах, обеспечивая коммуникацию с врачами.
05
Восстановление и наблюдение
Дистанционное наблюдение после возвращения домой, план контрольных обследований и консультации по препаратам.
06
Долгосрочное сопровождение
Постоянная связь с лечащей командой и быстрая организация повторного визита при необходимости.
Медицинская команда
Клиники
Онкогоспиталь CAMS (Национальный онкоцентр)
Пекин · Высший класс (III-A) · Национальный онкоцентр
Онкоцентр Университета Фудань (Шанхай)
Шанхай · Высший класс (III-A) · Национальный региональный онкоцентр
Онкоцентр Университета Сунь Ятсена
Гуанчжоу · Высший класс (III-A) · Государственная ключевая лаборатория
Онкогоспиталь Пекинского университета
Пекин · Высший класс (III-A) · Ключевая лаборатория Минобразования
Часто задаваемые вопросы
Чем ADC отличаются от химио- и таргетной терапии?+
ADC = моноклональное антитело (наведение) + линкер + цитотоксический пэйлоад (боеголовка). Как «биологическая ракета», он доставляет мощный химиопрепарат точно в опухолевые клетки при значительно меньшем системном воздействии, чем обычная химиотерапия; в отличие от чисто таргетных препаратов, пэйлоад обладает мощным цитотоксическим действием, а эффект «свидетеля» может работать даже при низкой экспрессии мишени.
Нужен ли тест экспрессии мишени?+
Обычно да (например, ИГХ/ISH HER2), но пороги мягче, чем у таргетных препаратов, — некоторые ADC активны и при низкой, и даже при отрицательной экспрессии. Конкретные требования — по инструкции препарата и оценке врача.
Каковы специфические риски ADC?+
Помимо химиоподобных миелосупрессии и тошноты важны пэйлоад-специфические токсичности: интерстициальная болезнь лёгких у пэйлоадов ингибиторов топоизомеразы I, глазная токсичность у MMAF, периферическая нейропатия у MMAE. В ведущих центрах есть исходный скрининг и ступенчатое ведение; во время терапии обязательны плановые контроли.
Как китайские ADC соотносятся с DS-8201?+
Ряд китайских ADC в III фазах показали не меньшую, а местами большую эффективность по сравнению с международными аналогами (например, данные сакитузумаба тирумотекана при трижды негативном раке молочной железы и раке лёгкого) при заметно меньшей стоимости. Выбор препарата зависит от нозологии, экспрессии мишени, предшествующей терапии и оценки врача.
Можно ли уезжать домой между циклами?+
Да. ADC вводятся внутривенно каждые 2–3 недели, между введениями можно уехать. Возможна схема: первые 2–4 цикла в Китае для подтверждения переносимости, затем продолжение режима на родине при участии местного врача.
Подробная информация
Как работают ADC
После внутривенного введения антитело связывается с поверхностным антигеном опухолевой клетки, комплекс интернализуется, линкер расщепляется в лизосомах, высвобождая высокоактивный пэйлоад, вызывающий повреждение ДНК и апоптоз; мембранопроницаемые пэйлоады уничтожают и соседние клетки с низкой экспрессией (эффект «свидетеля»), что критично при гетерогенных опухолях.
Представительные одобренные препараты
Доступные в Китае ADC охватывают рак молочной железы, желудка, уротелиальный рак, рак лёгкого и гинекологические опухоли. Ниже — частичный обзор; конкретное применение — по оценке врача.
| Препарат | Мишень | Направление | Происхождение |
|---|---|---|---|
| Сакитузумаб тирумотекан (sac-TMT) | TROP2 | ТНРМЖ, EGFR-мутантный НМРЛ | Китайский оригинальный (Kelun-Biotech) |
| Дизитамаб ведотин (Aidixi) | HER2 | Рак желудка и уротелиальный рак | Китайский оригинальный (RemeGen) |
| Трастузумаб дерукстекан (Enhertu) | HER2 | РМЖ, желудка, HER2-мутантный рак лёгкого | Импортный (Daiichi Sankyo/AstraZeneca) |
| Сацитузумаб говитекан (Trodelvy) | TROP2 | ТНРМЖ, уротелиальный рак | Импортный (Gilead) |
Управление безопасностью и наблюдение
Исходно: функция внешнего дыхания/визуализация (для препаратов с риском ИЛЗ), офтальмологический осмотр (при риске глазной токсичности) и неврологическая оценка; во время терапии регулярно контролируются анализы, функция печени/почек и визуализация. При специфической токсичности ≥2 степени — пауза, стероиды и профильный консилиум по протоколу. Мы помогаем вести дневник симптомов и организуем быстрый доступ к помощи.
Проверить применимость к моему случаю
Записаться на консультациюКлючевые данные
| Длительность курса | В/в каждые 2–3 недели, длительно |
|---|---|
| Диапазон стоимости | Отечественные ADC ≈1/3–1/2 импортныхОтечественные ADC (например, сакитузумаб тирумотекан) после одобрения заметно снизили цены класса; импортные ADC — по тарифам аптеки клиники, часть включена в госсписок (иностранные пациенты платят сами). |
| Разбор случая | Бесплатно — письменное заключение ведущего онколога за 24–48 ч |
Данные из открытых источников об одобрениях и публикаций китайских центров; только для планирования, не медицинская рекомендация.
Цифры на этой странице проверяемы по открытым источникам. Страница проверяемых фактов.
Бесплатный разбор случая